隨著醫(yī)療技術(shù)的迅速發(fā)展，設(shè)備的專業(yè)管理成為日益關(guān)注的課題，涉及到例如人才培養(yǎng)，質(zhì)量控制，績效管理,備件供應(yīng)，維修及檢測工具等諸多方面。如何在設(shè)備管理中做到提質(zhì)，控費，增效，也是每家醫(yī)院首要面臨的問題。
今天就從以下四個方面進行深入探討：
政策嚴控
國家藥監(jiān)總局頒布的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》已于2016年2月正式實施，本《辦法》重點是監(jiān)管醫(yī)療器械“使用環(huán)節(jié)”的質(zhì)量問題，也就是現(xiàn)在醫(yī)院使用醫(yī)療器械的過程。醫(yī)療設(shè)備保有環(huán)節(jié)的質(zhì)量有法規(guī)監(jiān)管啦！
《辦法》通過質(zhì)量查驗的嚴格管理，要求使用單位建立醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度，解決醫(yī)療器械帶病上崗，效果失真等問題，明確規(guī)定使用單位要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)和維護，并且要有相關(guān)記錄。同時《辦法》強調(diào)維護維修管理，在用的醫(yī)療器械可以有三種機構(gòu)提供維護維修：一是自己解決；二是委托第三方機構(gòu)；三是生產(chǎn)經(jīng)營單位提供。 綜上所述，可以肯定的是從政策層面，醫(yī)院必須加大對在用器械的質(zhì)量管理力度了!
專業(yè)水平
中國2萬多家醫(yī)院的醫(yī)療器械存量已經(jīng)不少，每年20%的增加速度對醫(yī)院設(shè)備管理部門（設(shè)備科、醫(yī)學(xué)工程部、器械科）的管理水平提出了嚴峻的挑戰(zhàn)。
首先，醫(yī)療設(shè)備管理的專業(yè)化及復(fù)雜性程度越來越高，但醫(yī)院自身設(shè)備管理部門（設(shè)備科、醫(yī)學(xué)工程部、器械科）的建設(shè)卻發(fā)展緩慢，甚至沒有發(fā)展。當(dāng)然了，這種管理部門的建設(shè)跟不上設(shè)備發(fā)展的需要，背后有其客觀原因，不能簡單歸結(jié)為醫(yī)院培訓(xùn)不重視或經(jīng)費不足。
器械發(fā)展太快，從數(shù)量到質(zhì)量突飛猛進，專業(yè)化程度越來越高，醫(yī)院很難一下培養(yǎng)那么多工程技術(shù)人員。即使有一定的技術(shù)人員，配件、工具、檢測儀器都還是問題，不買不行，買來了又用不了幾次。
其次是效益問題，同一故障對于醫(yī)療設(shè)備管理服務(wù)方來講，配件、工具都齊備，三天就能維修完成，而醫(yī)院內(nèi)部工程人員從采購配件到支付到收貨到工具定制等一系列過程估計一個月都修不好，最終影響臨床效率及客戶滿意度！
因此從醫(yī)院內(nèi)部想解決醫(yī)療器械管理的全過程事務(wù)，的確不太現(xiàn)實，一是人員數(shù)量不足；二是人員技術(shù)不匹配；三是成本時間效益不理想。
國際趨勢
從國際發(fā)達國家來看，醫(yī)院醫(yī)療器械的質(zhì)量全過程管理，基本是兩個辦法：一是委托專業(yè)管理公司整體管理設(shè)備服務(wù)；二是部分設(shè)備采用設(shè)備及服務(wù)一體化供應(yīng)形式。
以美國為例，全國6000多家醫(yī)院有一半以上的醫(yī)院都被其國內(nèi)的醫(yī)療器械管理服務(wù)公司整體托管了，這種模式被稱為ISM(Integrated Service Management)。
設(shè)備及服務(wù)一體化供應(yīng)形式是指醫(yī)院采用“設(shè)備+服務(wù)”一體化外包方式，這在國外也是比較成熟的模式，是MES（Managed Equipment Services）的一種特殊形式。簡單來說，典型的MES是指供應(yīng)商為醫(yī)療機構(gòu)提供多品牌的設(shè)備及后續(xù)的設(shè)備資產(chǎn)管理服務(wù),滿足醫(yī)療機構(gòu)在若干年內(nèi)的設(shè)備及其服務(wù)的整體需求。
設(shè)備的服務(wù)管理模式選擇
醫(yī)院管理者宜根據(jù)自身規(guī)模和設(shè)備管理部門的條件，選擇適合自身的模式。
特大型三級甲等醫(yī)院：器械管理力量較為強大，基本可以滿足《條例》的管理要求，管理成本不高時，建議針對大型的、或者其他配置數(shù)量較少的設(shè)備，選擇原廠保修；對其他小型設(shè)備如心電類、監(jiān)護類、呼吸麻醉類可以選擇自行維修。同時，建議配套專業(yè)的數(shù)字化的資產(chǎn)管理工具，以提高工作效率和實現(xiàn)維保痕跡追溯的質(zhì)量管理。
設(shè)備的保養(yǎng)維修不僅需要工具，檢測儀器，配件等，更重要的是維修人員的相關(guān)技能。通常廠家會給原廠工程師提供持續(xù)的培訓(xùn)以保持其技能的更新，而且原廠工程師擁有較為豐富的案例實踐，還有總部工廠和研發(fā)部的支持，因而修復(fù)水平和速度遠超過醫(yī)院自己的醫(yī)工人員。
對于中小型醫(yī)院：通常醫(yī)工科器械管理力量相對薄弱，建議選擇大型設(shè)備原廠維修，中小型設(shè)備委托資質(zhì)能力可靠的第三方維修力量，但是必須由醫(yī)工科負責(zé)資產(chǎn)管理和質(zhì)量管理。
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